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프로비전 컨설팅 그룹의 권성결 대표가 오는 11월 홍콩에서 개최되는 코스모프로프 홍콩 2026에 연사로 참여합니다. 이번 행사에서 권성결 대표는 다 세션에 패널로 함께할 예정입니다. K-Beauty 3.0: Asia’s Innovation Powerhouses Captivating Gen Z 날짜: 2026년 11월 12일 시간: 오후 3:00–3:45 (홍콩 시간) 장소: Hong Kong Convention & Exhibition Centre 이번 세션에서는 아시아 뷰티 산업이 새로운 소비자 세대에 어떻게 대응하고 있는지, 그리고 K-Beauty가 혁신적인 제품 개발, 과학 기반 성분, 개인화, 디지털 중심의 브랜드 스토리텔링 등을 통해 어떻게 진화하고 있는지에 대한 이야기가 다뤄질 예정입니다. Sung Kwon CEO와 함께 Statista의 Dominique Petruzzi, igniteXL Ventures의 Claire Chang, Mel

FDA Form 483을 받고 이에 대한 답변서를 제출하는 것은 규제 대응에서 매우 중요한 절차입니다. 하지만 답변서를 냈다고 해서 실사 대응이 끝나는 것은 아닙니다. 최근 FDA가 공개한 바슈롬(Bausch & Lomb Inc.) 경고 서한은, FDA가 시정 및 예방조치(CAPA)를 어떤 기준으로 평가하는지 잘 보여주는 사례입니다. 이 경고 서한은 2026년 3월 12일부터 20일까지 진행된 바슈롬의 플로리다주 탬파(Tampa) 공장 실사 이후 발행됐습니다. 이 공장은 무균공정을 통해 전문의약품 및 일반의약품(OTC) 무균 제품을 생산하고 있습니다. FDA는 이번 실사에서 무균공정과 오염관리뿐 아니라, 시설 설계와 환경모니터링, 그리고 품질시스템 전반에 걸쳐 여러 CGMP 위반사항을 지적했습니다. FDA가 지적한 주요 문제 경고 서한에 따르면 주요 지적사항은 다음과 같습니다. 환경모니터링(EM) 및 작업자 모니터링(PM) 프로그램 미흡 ISO 5

미국 FDA가 OTC 선크림에 적용되는 규제 체계를 다시 움직이기 시작했습니다. 2026년 FDA는 OTC 선크림 활성성분과 관련해 두 가지 중요한 조치를 발표했습니다. 지난 6월에는 Bemotrizinol(BEMT)을 OTC Monograph M020에 새롭게 추가했고, 9월에는 PABA(Aminobenzoic Acid)와 Trolamine Salicylate를 해당 모노그래프에서 제외했습니다. 특히 BEMT의 추가는 의미가 큽니다. FDA에 따르면 BEMT는 약 20년 만에 OTC 선크림 모노그래프에 새롭게 추가된 활성성분입니다. 오랜 기간 큰 변화가 없었던 미국 선크림 규제 체계에서 새로운 성분이 추가되는 동시에 기존 성분에 대한 재평가도 진행되고 있다는 점에서, 이번 조치는 단순한 성분 변경 이상의 의미를 가집니다. 미국의 OTC 선크림 규제 체계가 다시 변화하기 시작했다는 신호로 볼 수 있습니다. 20년 만에 새로운 선크림 활성성분 추가