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프로비전 업계 뉴스
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관세의 파도, K-뷰티는 살아남을 수 있을까?
트럼프 행정부의 관세 강화 조치에 따라, ‘Made in Korea’로 명시된 화장품과 중국산 원재료를 사용하는 의료기기 및 의약품이 직간접적인 영향을 받고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 한국 화장품 브랜드들은 미국 시장 확장에 여전히 강한...
Provision Consulting Group
6월 6일2분 분량


FDA 등록만으로는 부족하다- 트럼프 관세 시대, K-뷰티·의료기기 수출기업 가이드
2025년, 트럼프 전 대통령의 재집권과 함께 미국의 관세 정책이 다시 강화되고 있습니다. 특히 화장품, 의료기기, 의약품 등 FDA 등록 제품군이 예외 없이 관세 대상에 포함 되면서, 단순한 규제 대응을 넘어 수출 전략 전반에 대한 재점검 이...
Provision Consulting Group
5월 30일2분 분량


'AI가 심사한다'... FDA, 심사 시스템 디지털 전면 도입 발표
2025년 5월 8일, 미국 식품의약국(FDA)은 처음으로 AI(인공지능) 기반 과학적 심사 파일럿을 성공적으로 완료 했다고 발표했습니다. 이에 따라 오는 6월 30일까지 모든 센터에 AI 시스템을 전면 도입하는 공식 로드맵 도 함께...
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5월 27일2분 분량


코로나 백신 부스터 접종 기준 변경- 새 기준 알아보기
안녕하세요, FDA 규제 파트너 프로비전 컨설팅 그룹 입니다. FDA의 최신 뉴스를 전해드립니다. 2025년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 백신 접종 정책에 중요한 전환점을 알렸습니다. 새로운 정책에 따르면, 65세 미만의...
Provision Consulting Group
5월 23일2분 분량


한국 썬크림, 미국 수출 실전 가이드! 📌2편: 미국 FDA 썬크림 "화이트리스트" 성분 규제
한국의 선크림은 뛰어난 발림성, 백탁 없는 사용감, 높은 자외선 차단 효과로 세계적으로 인기를 얻고 있습니다. 그러나 이 뛰어난 제품들이 미국 시장에서는 뜻밖의 장벽에 가로막히는 경우가 많습니다. 바로 미국 FDA(식품의약국) 의 자외선 차단...
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4월 28일2분 분량


한국 썬크림, 미국 수출 실전 가이드! 📌1편: 분류 기준 이해하기
K-뷰티가 세계적으로 주목을 받으면서 미국 시장에서도 한국 화장품에 대한 수요가 나날이 증가하는 추세 입니다. 또한 다가오는 여름을 대비하기 위해 기능이 뛰어난 한국 썬크림을 찾는 소비자들 역시 증가하고 있는대요. 그러나, 다른 화장품 품목에...
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4월 16일2분 분량


400억원 규모 'K-뷰티 펀드' 첫 출범
KBEAUYT 펀드 출범식 사진 민·관이 공동으로 조성하는 400억 원 규모의 첫 ‘K-뷰티 펀드’가 공식 출범했다. 이 펀드는 지난해 7월, 정부가 발표한 ‘K-뷰티 중소·벤처기업 글로벌 경쟁력 강화 방안’의 후속 조치로 마련됐다. 당시 정부는...
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4월 16일2분 분량
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[프로비전 이벤트] 프로비전 컨설팅 그룹, 2025 K-뷰티 글로벌 인사이트 컨퍼런스 – 美 관세 이슈 대응 방안 발표 현장 스케치
날짜: 4/14/2025 지난 4월 10일 목요일, 2025 K-뷰티 글로벌 인사이트 컨퍼런스 에서 프로비전 컨설팅 그룹의 권성결 대표가 방한하여, 미국의 관세 정책과 그에 대한 K-뷰티 업계의 대응 방안 에 대해 강연을 진행하였습니다. 이번...
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4월 15일1분 분량


FDA 승인만으로는 충분하지 않습니다 – 의료기기 통관 보류, 그 뒤에 숨은 진짜 이유
날짜: 3/24/2025 많은 국내 의료기기 기업들이 미국 FDA 승인을 획득한 후 곧바로 미국 시장에 진출할 수 있을 것이라 기대합니다.하지만 현실은 그렇지 않습니다. 최근 FDA 승인을 받았음에도 통관 단계에서 보류되거나 거부되는 사례가...
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3월 24일2분 분량


앗! MoCRA 경고장이 날라왔다고? 내 화장품, 미국에서 팔 수 있을까?
날짜: 2/14/2025 MoCRA 시대, 화장품 기업의 생존 전략: 규제 준수, 더 이상 선택이 아닌 필수! 2022년 12월, 미국 화장품 산업의 지형을 뒤흔든 MoCRA(현대화된 화장품 규제법)가 발효되었습니다. 이제 FDA는 강화된 권한을...
Provision Consulting Group
2월 14일2분 분량
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