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프로비전 업계 뉴스
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MoCRA 가 말하는 "화장품 제품" 정의는?
화장품 규제 현대화 법안(MoCRA)은 화장품 업계에 큰 변화를 가져왔습니다. 자신들이 생산 혹은 취급하는 제품도 해당 법안에 적용되는지 궁금해하시는 분들이 상당히 많으신대요. 따라서 오늘 블로그는 MoCRA 에서 정의하는"화장품...
Provision Consulting Group
2024년 7월 5일2분 분량


FDA, MoCRA 규제 위반 업체에 대한 강제 회수 권한 강조!
지난 1월 31일 식약처 초청 설명회에서 미국 FDA 담당 과장 린다 캣즈 박사(Dr. Linda Katz)는 FDA 의 강제 회수 권한을 강조했습니다. 불량 화장품이나 부정표기 화장품으로 간주되는 제품에 대해 FDA는 규제 조치 권한을 갖게...
Provision Consulting Group
2024년 7월 5일2분 분량


MoCRA FAQ 자주 묻는 질문 19가지 정리
이제 MoCRA 규제 정식 시행까지 1주일밖에 남지 않았습니다. 그러나 현 시점에도 여전히 어떻게 규제를 준수해야하는지 명확히 알지 못해 헤매고 계시는 업체분들을 위해 MoCRA 관련 자주 궁금해 하시는 사항들을 정리해보려고 합니다. 마침...
Provision Consulting Group
2024년 6월 24일5분 분량


MoCRA 안전성 입증을 위한 화장품 테스트, 프로비전이 바로 원스톱 솔루션!
화장품 규제 현대화법(MoCRA) 시행 임박! 전국 화장품 회사들은 새로운 안전 및 라벨링 기준을 충족하기 위해 급격히 준비하는 태세입니다. MoCRA 규정 준수의 가장 중요한 규제 중 하나는 바로 안전성 입증을 위한 화장품 실험입니다. 대부분의...
Provision Consulting Group
2024년 6월 19일2분 분량


2024년도 OMUFA 비용 납부일 마감
2024년도 OMUFA 비용의 납부 기한이 6월 3일로 마감되었습니다. 일반의약품을 생산하는 제조업체들에게 해당하는 비용입니다. 자체 생산하는 업체의 경우, OMUFA 비용은 $34,166이며 계약 제조업체의 경우 $22,777 입니다....
Provision Consulting Group
2024년 6월 15일1분 분량


미국 FDA VS 유럽 EU, 화장품 규제 책임자 Responsible Person 비교!
2022년 화장품 현대화법 (MoCRA)은 미국 화장품 업계에 큰 전환점을 맞이하게 했습니다. 이 법안은 FDA의 화장품 제조, 유통 및 판매 관리 권한을 크게 확대합니다. MoCRA 법안의 여러 핵심 규제 중 가장 중요한 부분 중 하나는...
Provision Consulting Group
2024년 6월 10일2분 분량


의료기기 살균과 소독: 가상으로 이뤄지는 FDA 의료 기기 살균 타운홀 시리즈 알림
Date: 5/30/2024 의료기기는 증기(습기 열), 건조열, 방사선, 에틸렌 산화물(EtO) 가스, 증기 수소과산화물 및 염소 다이옥사이드 가스, 증기 페라세틱 산, 질소 다이옥사이드와 같은 다양한 방법을 통해 살균됩니다. FDA는...
Provision Consulting Group
2024년 5월 30일3분 분량


아마존 셀러 비밀무기: 아마존 공식 SPN 파트너로 선정된 FDA 규제 전문가!
아마존에서 FDA 규제 제품을 성공적으로 판매한다는 것은 아마존 셀러들에게 한층 더 어려운 과제입니다. 제품 홍보, 판매, 고객지원 등 여러 업무와 더불어 까다로운 FDA 규제까지지 올바르게 준수를 해야한다는 것은 큰 부담감으로 다가올 수...
Provision Consulting Group
2024년 5월 29일2분 분량


"VT 코스메틱 리들샷 - 프로비전 컨설팅 그룹의 지원으로 미국시장 발판삼아 전세계 정복 태세"
날짜: 5/28/2024 VT COSMETICS 의 리들샷: 프로비전 컨설팅 그룹의 지원으로 미국 시장 진출 및 전세계 정복 VT 화장품 사업 부문 브랜드 VT코스메틱 (대표 정철, 강승곤)은 ‘글로벌 K뷰티 아이콘’이라는 비전을 가지고 시장을...
Provision Consulting Group
2024년 5월 28일2분 분량


아마존 판매자 여러분, 안심하세요! 프로비전이 공식 아마존 SPN 파트너입니다!
FDA Compliance FDA 규제 제품을 판매하는 아마존 판매자 및 개발자 여러분, 기쁜 소식이 있습니다! 선두 FDA 규제 컨설팅 기업인 프로비전 컨설팅 그룹이 미국 본사 아마존 공식 SPN 파트너로 선정되었습니다.! 아마존 SPN...
Provision Consulting Group
2024년 5월 21일2분 분량
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