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프로비전 업계 뉴스
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아마존 화장품 판매자가 꼭 알아야 할 FDA MoCRA 규정 사항
Date: 5-9-2024 아마존 화장품 판매자가 아마존에서 화장품, 스킨케어, 바디케어, 또는 헤어케어 제품을 판매하기 위해서는 신중한 고려와 특정 요구 사항을 준수해야 합니다. 아마존이 화장품에 엄격한 요구 사항을 가지는 이유는 무엇일까요?...
Provision Consulting Group
2024년 5월 10일1분 분량
"왜 미국만 최신 자외선 차단제 출시를 막고 있을까?"
날짜: 5/7/2024 왜 다른 나라에서는 유통되고 있는 최신 자외선 차단제 성분을 미국 FDA 만 유독 승인해주지 않고 있는 걸까요? 여름철 다가오면 햇빛 차단제가 필수템이죠. 하지만 미국에서 자외선 차단제를 구매하려는 사람들은 좀 다른 경험을...
Provision Consulting Group
2024년 5월 7일2분 분량
의료기기 등급 분류: 제조업체를 위한 명확한 가이드
혁신적인 의료 기기를 시장에 출시하고 싶으신가요? 그렇다면 FDA 분류를 이해하는 것이 첫 번째 중요한 단계입니다. FDA는 의료 기기를 환자에게 미치는 잠재적 위험을 기반으로 클래스 I, II, III로 분류합니다. 각 등급별로 의료기기가...
Provision Consulting Group
2024년 4월 30일2분 분량
![[프로비전 최근 업데이트 뉴스] 프로비전 컨설팅 그룹, 미국 진출 스타트 업을 위한 맞춤형 지원프로그램 런칭! AI 기술 영입! 모크라 준수, 혼자 헤매지 마세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_003307c681a643a995d8b05287acc264~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_003307c681a643a995d8b05287acc264~mv2.jpg)
![[프로비전 최근 업데이트 뉴스] 프로비전 컨설팅 그룹, 미국 진출 스타트 업을 위한 맞춤형 지원프로그램 런칭! AI 기술 영입! 모크라 준수, 혼자 헤매지 마세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_003307c681a643a995d8b05287acc264~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_003307c681a643a995d8b05287acc264~mv2.jpg)
[프로비전 최근 업데이트 뉴스] 프로비전 컨설팅 그룹, 미국 진출 스타트 업을 위한 맞춤형 지원프로그램 런칭! AI 기술 영입! 모크라 준수, 혼자 헤매지 마세요!
날짜: 4/23/2024 프로비전 컨설팅 그룹의 모크라 관련 최근 업데이트 소식 전해드립니다. 모크라(MoCRA) 준수 기한이 다가오면서 다양한 라벨 검토 서비스 업체들이 사방팔방에서 등장하고 있습니다. 하지만 이들 중 상당수는 FDA 규정에...
Provision Consulting Group
2024년 4월 23일2분 분량
![[PCG 공지사항] MoCRA 시행기간이 다가오고 있습니다. 규제준수 여부 꼭 확인하세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_119694d501a5487c94ab53b22a98c22b~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_119694d501a5487c94ab53b22a98c22b~mv2.jpg)
![[PCG 공지사항] MoCRA 시행기간이 다가오고 있습니다. 규제준수 여부 꼭 확인하세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_119694d501a5487c94ab53b22a98c22b~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_119694d501a5487c94ab53b22a98c22b~mv2.jpg)
[PCG 공지사항] MoCRA 시행기간이 다가오고 있습니다. 규제준수 여부 꼭 확인하세요!
날짜: 4/2/2024 까다롭고 복잡한 FDA의 새로운 화장품 법 MoCRA, 프로비전과 함께라면 쉬워집니다. MoCRA 준수일 이제 3개월 남았습니다! 지금 바로 준비 시작하세요! 프로비전 컨설팅 그룹에서는 현재 MoCRA 관련한 대행 서비스...
Provision Consulting Group
2024년 4월 2일1분 분량
![[FDA News] 좋은 소식! 513(g) 정보 요청에 따라 eSTAR을 사용할 수 있습니다!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_2afeb0a820404b24912d1a7b592e4fa6~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_2afeb0a820404b24912d1a7b592e4fa6~mv2.jpg)
![[FDA News] 좋은 소식! 513(g) 정보 요청에 따라 eSTAR을 사용할 수 있습니다!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_2afeb0a820404b24912d1a7b592e4fa6~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_2afeb0a820404b24912d1a7b592e4fa6~mv2.jpg)
[FDA News] 좋은 소식! 513(g) 정보 요청에 따라 eSTAR을 사용할 수 있습니다!
날짜: 4/1/2024 좋은 소식입니다! 2024년 3월 29일부터 CDRH에 대한 513(g) 정보 요청에 따라 eSTAR을 사용할 수 있습니다. eSTAR은 전자 제출 템플릿 및 자원을 의미하는 줄임말로, 의료 기기 제출 과정을 안내하는...
Provision Consulting Group
2024년 4월 1일1분 분량
![[FDA News] FDA가 의약품 OTC 모노그래프 시설 사용자 수수료 이용료율 인상발표](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_bd0f642500ca48aeb5d6f261322c808f~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_bd0f642500ca48aeb5d6f261322c808f~mv2.jpg)
![[FDA News] FDA가 의약품 OTC 모노그래프 시설 사용자 수수료 이용료율 인상발표](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_bd0f642500ca48aeb5d6f261322c808f~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_bd0f642500ca48aeb5d6f261322c808f~mv2.jpg)
[FDA News] FDA가 의약품 OTC 모노그래프 시설 사용자 수수료 이용료율 인상발표
Date: 3/28/2024 FDA가 2024 회계연도를 위한 OTC 약품 모노그래프 시설 사용자 수수료 이용료율이 인상했음을 발표했습니다! FDA 법안에 따르면, FDA가 OTC 모노그래프 의약품 시설 사용자를 적격한 OTC 모노그래프 주문...
Provision Consulting Group
2024년 3월 28일1분 분량
![[PCG 공지사항] MoCRA 시행기한이 얼마 남지 않았습니다! 준비하세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_5e68b7d418ce4c44bef2526337a7ec1c~mv2.jpg/v1/fill/w_1080,h_609,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_5e68b7d418ce4c44bef2526337a7ec1c~mv2.jpg)
![[PCG 공지사항] MoCRA 시행기한이 얼마 남지 않았습니다! 준비하세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_5e68b7d418ce4c44bef2526337a7ec1c~mv2.jpg/v1/fill/w_1080,h_609,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_5e68b7d418ce4c44bef2526337a7ec1c~mv2.jpg)
[PCG 공지사항] MoCRA 시행기한이 얼마 남지 않았습니다! 준비하세요!
날짜: 3/25/2024 까다롭고 복잡한 FDA 의 새로운 화장품 법 MoCRA, 프로비전과 함께라면 쉬워집니다. MoCRA 준수일 이제 3개월 남았습니다! 지금 바로 준비 시작 하세요! 프로비전 컨설팅 그룹에서는 현재 MoCRA 관련한 대행...
Provision Consulting Group
2024년 3월 27일1분 분량
![[PCG Events] 팸글로벌 서주영 대표와 화장품 현대화 법 MoCRA 심층 분석 인터뷰!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_8d791197cc0e42af8719bac68e2ccea9~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_8d791197cc0e42af8719bac68e2ccea9~mv2.jpg)
![[PCG Events] 팸글로벌 서주영 대표와 화장품 현대화 법 MoCRA 심층 분석 인터뷰!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_8d791197cc0e42af8719bac68e2ccea9~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_8d791197cc0e42af8719bac68e2ccea9~mv2.jpg)
[PCG Events] 팸글로벌 서주영 대표와 화장품 현대화 법 MoCRA 심층 분석 인터뷰!
날짜: 3/18/2024 지난 2024년 3월 7일, 팸글로벌 서주영 대표가 한국에서 프로비전 컨설팅 그룹 오피스를 직접 방문하여 화장품 현대화법 MoCRA에 대한 인터뷰를 진행했습니다. 인터뷰는 서주영 대표가 MoCRA에 대한 궁금증을 던지고,...
Provision Consulting Group
2024년 3월 18일1분 분량
![[FDA News] 주의! 스마트워치 및 스마트 링을 이용한 혈당 측정에 대한 FDA 경고](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_427fb3ef84c24df2b8f384f7581e9434~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_427fb3ef84c24df2b8f384f7581e9434~mv2.jpg)
![[FDA News] 주의! 스마트워치 및 스마트 링을 이용한 혈당 측정에 대한 FDA 경고](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_427fb3ef84c24df2b8f384f7581e9434~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_427fb3ef84c24df2b8f384f7581e9434~mv2.jpg)
[FDA News] 주의! 스마트워치 및 스마트 링을 이용한 혈당 측정에 대한 FDA 경고
날짜: 2/28/2024 최근 미국 식품의약국(FDA)은 피부를 뚫지 않고 혈당 수치를 측정한다고 주장하는 스마트워치 및 스마트 링에 대한 경고를 발표했습니다. FDA는 아직까지 이러한 기기들의 안전성과 효과성을 승인하지 않았으며, 이에 대한...
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2024년 2월 28일1분 분량
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