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프로비전 업계 뉴스
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FDA 의료기기 업체 등록 및 제품 리스팅이 필요한 업체 분야
미국 내 의료기기를 제조, 유통, 혹은 수입하시나요 (단순 수출 목적인 경우도 해당)? 그렇다면 귀사에게도 FDA 업체 등록 규제가 적용됩니다. 해당 규제는 미국 내 의료기기 시장에 관여하고 있는 국내 및 해외 업체 모두에게 적용됩니다....
Provision Consulting Group
2024년 5월 20일1분 분량
FDA CFG 인증서 발급 절차
미국 FDA 규정을 준수하는 의료기기의 해외수출을 계획하고 계신가요? 목표 수출국 법규를 준수하는 것은 물론이지만, 기기가 미국 FDA 기준을 준수한다는 입증은 또 다른 중요한 과제입니다. 해당 경우 FDA의 외국 정부 인증서(CFG)가 도움이...
Provision Consulting Group
2024년 5월 20일1분 분량
"K뷰티, 클리오 구달- 해외 매출 급 성장세 최대 매출을 기록하며 함박웃음, 프로비전 컨설팅 그룹의 든든한 지원으로 미 진출 성공!!"
날짜: 5/17/2024 안녕하세요. 기쁜 소식을 전해드리게 되어 매우 기쁩니다. K 뷰티 업체들이 2024년 1분기 최대 매출을 기록하며 놀라운 호실적을 거두었습니다. 해외 매출의 성장이 두드러지며 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 확고히 하고...
Provision Consulting Group
2024년 5월 17일1분 분량
"10년 넘는 노력, 한순간에 '복붙' 도용 당했습니다! 자칭 FDA 컨설팅 대행 업체 사칭 사기 조심하세요!!!"
날짜: 5/16/2024 안녕하세요 여러분! 프로비전 컨설팅 그룹의 조이스 권 대표입니다. 오늘은 안타깝게도 여러분께 주의 경고를 드리는 내용으로 다소 무거운 마음으로 블로그를 쓰게 되었습니다.. 10년 넘는 피땀 어린 노력, 한순간에...
Provision Consulting Group
2024년 5월 16일3분 분량
MoCRA 소기업 면제: 부담 줄이기, 제외제품 있으니 주의하세요!
Date: 5/10/2024 복잡한 화장품 규제 준수 과정에 힘들어하고 계신가요? 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)은 소규모 화장품 제조업체에게 구원의 손길이 될 수 있습니다! 이 법안에는 소기업 면제 조항이 있어 여러분의 규제 부담을...
Provision Consulting Group
2024년 5월 10일2분 분량
아마존 화장품 판매자가 꼭 알아야 할 FDA MoCRA 규정 사항
Date: 5-9-2024 아마존 화장품 판매자가 아마존에서 화장품, 스킨케어, 바디케어, 또는 헤어케어 제품을 판매하기 위해서는 신중한 고려와 특정 요구 사항을 준수해야 합니다. 아마존이 화장품에 엄격한 요구 사항을 가지는 이유는 무엇일까요?...
Provision Consulting Group
2024년 5월 10일1분 분량
"왜 미국만 최신 자외선 차단제 출시를 막고 있을까?"
날짜: 5/7/2024 왜 다른 나라에서는 유통되고 있는 최신 자외선 차단제 성분을 미국 FDA 만 유독 승인해주지 않고 있는 걸까요? 여름철 다가오면 햇빛 차단제가 필수템이죠. 하지만 미국에서 자외선 차단제를 구매하려는 사람들은 좀 다른 경험을...
Provision Consulting Group
2024년 5월 7일2분 분량
의료기기 등급 분류: 제조업체를 위한 명확한 가이드
혁신적인 의료 기기를 시장에 출시하고 싶으신가요? 그렇다면 FDA 분류를 이해하는 것이 첫 번째 중요한 단계입니다. FDA는 의료 기기를 환자에게 미치는 잠재적 위험을 기반으로 클래스 I, II, III로 분류합니다. 각 등급별로 의료기기가...
Provision Consulting Group
2024년 4월 30일2분 분량
![[프로비전 최근 업데이트 뉴스] 프로비전 컨설팅 그룹, 미국 진출 스타트 업을 위한 맞춤형 지원프로그램 런칭! AI 기술 영입! 모크라 준수, 혼자 헤매지 마세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_003307c681a643a995d8b05287acc264~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_003307c681a643a995d8b05287acc264~mv2.jpg)
![[프로비전 최근 업데이트 뉴스] 프로비전 컨설팅 그룹, 미국 진출 스타트 업을 위한 맞춤형 지원프로그램 런칭! AI 기술 영입! 모크라 준수, 혼자 헤매지 마세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_003307c681a643a995d8b05287acc264~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_003307c681a643a995d8b05287acc264~mv2.jpg)
[프로비전 최근 업데이트 뉴스] 프로비전 컨설팅 그룹, 미국 진출 스타트 업을 위한 맞춤형 지원프로그램 런칭! AI 기술 영입! 모크라 준수, 혼자 헤매지 마세요!
날짜: 4/23/2024 프로비전 컨설팅 그룹의 모크라 관련 최근 업데이트 소식 전해드립니다. 모크라(MoCRA) 준수 기한이 다가오면서 다양한 라벨 검토 서비스 업체들이 사방팔방에서 등장하고 있습니다. 하지만 이들 중 상당수는 FDA 규정에...
Provision Consulting Group
2024년 4월 23일2분 분량
![[PCG 공지사항] MoCRA 시행기간이 다가오고 있습니다. 규제준수 여부 꼭 확인하세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_119694d501a5487c94ab53b22a98c22b~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_119694d501a5487c94ab53b22a98c22b~mv2.jpg)
![[PCG 공지사항] MoCRA 시행기간이 다가오고 있습니다. 규제준수 여부 꼭 확인하세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_119694d501a5487c94ab53b22a98c22b~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_119694d501a5487c94ab53b22a98c22b~mv2.jpg)
[PCG 공지사항] MoCRA 시행기간이 다가오고 있습니다. 규제준수 여부 꼭 확인하세요!
날짜: 4/2/2024 까다롭고 복잡한 FDA의 새로운 화장품 법 MoCRA, 프로비전과 함께라면 쉬워집니다. MoCRA 준수일 이제 3개월 남았습니다! 지금 바로 준비 시작하세요! 프로비전 컨설팅 그룹에서는 현재 MoCRA 관련한 대행 서비스...
Provision Consulting Group
2024년 4월 2일1분 분량
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