top of page
.png){kind=logo}
프로비전 업계 뉴스
Blog: Blog2
![[FDA News] 좋은 소식! 513(g) 정보 요청에 따라 eSTAR을 사용할 수 있습니다!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_2afeb0a820404b24912d1a7b592e4fa6~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_2afeb0a820404b24912d1a7b592e4fa6~mv2.jpg)
![[FDA News] 좋은 소식! 513(g) 정보 요청에 따라 eSTAR을 사용할 수 있습니다!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_2afeb0a820404b24912d1a7b592e4fa6~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_2afeb0a820404b24912d1a7b592e4fa6~mv2.jpg)
[FDA News] 좋은 소식! 513(g) 정보 요청에 따라 eSTAR을 사용할 수 있습니다!
날짜: 4/1/2024 좋은 소식입니다! 2024년 3월 29일부터 CDRH에 대한 513(g) 정보 요청에 따라 eSTAR을 사용할 수 있습니다. eSTAR은 전자 제출 템플릿 및 자원을 의미하는 줄임말로, 의료 기기 제출 과정을 안내하는...
Provision Consulting Group
2024년 4월 1일1분 분량
![[FDA News] FDA가 의약품 OTC 모노그래프 시설 사용자 수수료 이용료율 인상발표](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_bd0f642500ca48aeb5d6f261322c808f~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_bd0f642500ca48aeb5d6f261322c808f~mv2.jpg)
![[FDA News] FDA가 의약품 OTC 모노그래프 시설 사용자 수수료 이용료율 인상발표](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_bd0f642500ca48aeb5d6f261322c808f~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_bd0f642500ca48aeb5d6f261322c808f~mv2.jpg)
[FDA News] FDA가 의약품 OTC 모노그래프 시설 사용자 수수료 이용료율 인상발표
Date: 3/28/2024 FDA가 2024 회계연도를 위한 OTC 약품 모노그래프 시설 사용자 수수료 이용료율이 인상했음을 발표했습니다! FDA 법안에 따르면, FDA가 OTC 모노그래프 의약품 시설 사용자를 적격한 OTC 모노그래프 주문...
Provision Consulting Group
2024년 3월 28일1분 분량
![[PCG 공지사항] MoCRA 시행기한이 얼마 남지 않았습니다! 준비하세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_5e68b7d418ce4c44bef2526337a7ec1c~mv2.jpg/v1/fill/w_1080,h_609,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_5e68b7d418ce4c44bef2526337a7ec1c~mv2.jpg)
![[PCG 공지사항] MoCRA 시행기한이 얼마 남지 않았습니다! 준비하세요!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_5e68b7d418ce4c44bef2526337a7ec1c~mv2.jpg/v1/fill/w_1080,h_609,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_5e68b7d418ce4c44bef2526337a7ec1c~mv2.jpg)
[PCG 공지사항] MoCRA 시행기한이 얼마 남지 않았습니다! 준비하세요!
날짜: 3/25/2024 까다롭고 복잡한 FDA 의 새로운 화장품 법 MoCRA, 프로비전과 함께라면 쉬워집니다. MoCRA 준수일 이제 3개월 남았습니다! 지금 바로 준비 시작 하세요! 프로비전 컨설팅 그룹에서는 현재 MoCRA 관련한 대행...
Provision Consulting Group
2024년 3월 27일1분 분량
![[PCG Events] 팸글로벌 서주영 대표와 화장품 현대화 법 MoCRA 심층 분석 인터뷰!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_8d791197cc0e42af8719bac68e2ccea9~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_8d791197cc0e42af8719bac68e2ccea9~mv2.jpg)
![[PCG Events] 팸글로벌 서주영 대표와 화장품 현대화 법 MoCRA 심층 분석 인터뷰!](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_8d791197cc0e42af8719bac68e2ccea9~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_8d791197cc0e42af8719bac68e2ccea9~mv2.jpg)
[PCG Events] 팸글로벌 서주영 대표와 화장품 현대화 법 MoCRA 심층 분석 인터뷰!
날짜: 3/18/2024 지난 2024년 3월 7일, 팸글로벌 서주영 대표가 한국에서 프로비전 컨설팅 그룹 오피스를 직접 방문하여 화장품 현대화법 MoCRA에 대한 인터뷰를 진행했습니다. 인터뷰는 서주영 대표가 MoCRA에 대한 궁금증을 던지고,...
Provision Consulting Group
2024년 3월 18일1분 분량
![[FDA News] 주의! 스마트워치 및 스마트 링을 이용한 혈당 측정에 대한 FDA 경고](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_427fb3ef84c24df2b8f384f7581e9434~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_427fb3ef84c24df2b8f384f7581e9434~mv2.jpg)
![[FDA News] 주의! 스마트워치 및 스마트 링을 이용한 혈당 측정에 대한 FDA 경고](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_427fb3ef84c24df2b8f384f7581e9434~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_427fb3ef84c24df2b8f384f7581e9434~mv2.jpg)
[FDA News] 주의! 스마트워치 및 스마트 링을 이용한 혈당 측정에 대한 FDA 경고
날짜: 2/28/2024 최근 미국 식품의약국(FDA)은 피부를 뚫지 않고 혈당 수치를 측정한다고 주장하는 스마트워치 및 스마트 링에 대한 경고를 발표했습니다. FDA는 아직까지 이러한 기기들의 안전성과 효과성을 승인하지 않았으며, 이에 대한...
Provision Consulting Group
2024년 2월 28일1분 분량
![[FDA News] 희소식! - 의료기기 중소기업의 부담을 덜어줄 FDA 초안 지침 문서발표](https://static.wixstatic.com/media/ea2ded871fb834580ae155324f58345d.jpg/v1/fill/w_1280,h_722,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/ea2ded871fb834580ae155324f58345d.jpg)
![[FDA News] 희소식! - 의료기기 중소기업의 부담을 덜어줄 FDA 초안 지침 문서발표](https://static.wixstatic.com/media/ea2ded871fb834580ae155324f58345d.jpg/v1/fill/w_1280,h_722,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/ea2ded871fb834580ae155324f58345d.jpg)
[FDA News] 희소식! - 의료기기 중소기업의 부담을 덜어줄 FDA 초안 지침 문서발표
Date: 2/21/2024 오늘은 꿈과 열정으로 의료기기 산업을 이끌어가는 소기업들에게 희소식을 전해드립니다. 바로 여러분의 든든한 지원군이 되어줄 FDA의 "등록비 면제 초안 지침" 발표입니다. 의료기기 중소기업의 어려움 - 복잡한 규제와...
Provision Consulting Group
2024년 2월 22일1분 분량
![[FDA News] FDA - 의료기기 제조업체들에게 제 3자 실험실 데이터 검증 강화 촉구](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_8f8a669f89864c49b6f836e39bda64f6~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_8f8a669f89864c49b6f836e39bda64f6~mv2.jpg)
![[FDA News] FDA - 의료기기 제조업체들에게 제 3자 실험실 데이터 검증 강화 촉구](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_8f8a669f89864c49b6f836e39bda64f6~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_8f8a669f89864c49b6f836e39bda64f6~mv2.jpg)
[FDA News] FDA - 의료기기 제조업체들에게 제 3자 실험실 데이터 검증 강화 촉구
Date: 2/22/2024 FDA, 의료기기 제조업체들에게 제3자 시험실 데이터 검증 강화를 촉구 최근 미국 식품의약국(FDA)은 의료기기 제조업체들에게 시장 출시 전 제출된 실험실 검사 자료의 데이터 검증을 철저히 하도록 촉구했습니다. 이는...
Provision Consulting Group
2024년 2월 22일2분 분량
![[FDA 뉴스] 희소식! FDA, 동상으로 인한 절단 위험을 감소시키는 Aurlumyn (iloprost) 주사, 동상 치료제로 승인](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_130efa122e8f4da19126469fdd7e8c54~mv2.jpg/v1/fill/w_1018,h_574,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_130efa122e8f4da19126469fdd7e8c54~mv2.jpg)
![[FDA 뉴스] 희소식! FDA, 동상으로 인한 절단 위험을 감소시키는 Aurlumyn (iloprost) 주사, 동상 치료제로 승인](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_130efa122e8f4da19126469fdd7e8c54~mv2.jpg/v1/fill/w_1018,h_574,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_130efa122e8f4da19126469fdd7e8c54~mv2.jpg)
[FDA 뉴스] 희소식! FDA, 동상으로 인한 절단 위험을 감소시키는 Aurlumyn (iloprost) 주사, 동상 치료제로 승인
날짜: 2/14/2024 혹독한 추위로 인해 손가락이나 발가락이 얼어붙는 동상은 심각한 합병증을 초래하며, 때로는 절단 수술까지 필요한 까다로운 질환입니다. 하지만 이제 드디어 희망의 전깃불이 비추었습니다! 미국 식품의약국(FDA)이...
Provision Consulting Group
2024년 2월 14일1분 분량
![[FDA 뉴스] 미국 식품의약처(FDA), 맥박 산소 측정기 정확성 문제 심층 논의](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_01d94a3c4635441981ec0cedd546861e~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_01d94a3c4635441981ec0cedd546861e~mv2.jpg)
![[FDA 뉴스] 미국 식품의약처(FDA), 맥박 산소 측정기 정확성 문제 심층 논의](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_01d94a3c4635441981ec0cedd546861e~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_01d94a3c4635441981ec0cedd546861e~mv2.jpg)
[FDA 뉴스] 미국 식품의약처(FDA), 맥박 산소 측정기 정확성 문제 심층 논의
날짜: 2/12/2024 최근 미국 식품의약국(FDA)은 주로 어두운 피부색을 가진 사람들에서 맥박 산소 측정기의 정확성에 대한 우려가 커지자 회의를 소집했습니다. 2월 7일 열린 이 회의는 실제 사용 사례 증거를 바탕으로 이러한 기기들이 특히...
Provision Consulting Group
2024년 2월 12일2분 분량
![[FDA 뉴스] FDA, 시나몬 애플소스 파우치의 납오염 물질 발견해 리콜](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_ea7dae0862c045bbaf320b485c641922~mv2.png/v1/fill/w_743,h_419,fp_0.50_0.50,lg_1,q_35,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_ea7dae0862c045bbaf320b485c641922~mv2.png)
![[FDA 뉴스] FDA, 시나몬 애플소스 파우치의 납오염 물질 발견해 리콜](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_ea7dae0862c045bbaf320b485c641922~mv2.png/v1/fill/w_743,h_419,fp_0.50_0.50,lg_1,q_95,enc_avif,quality_auto/7ffba2_ea7dae0862c045bbaf320b485c641922~mv2.png)
[FDA 뉴스] FDA, 시나몬 애플소스 파우치의 납오염 물질 발견해 리콜
날짜: 2/7/2024 미국 전역 수백 명의 납 중독과 연관될 수 있는 회수된 베이비 푸드 WanaBana 시나몬 애플소스 파우치는 화요일 FDA가 발표한 바에 따르면 에콰도르의 단일 시나몬 가공업자로 인해 오염되었을 가능성이 높다고 합니다....
Provision Consulting Group
2024년 2월 7일2분 분량
About
PCG 소개
전문가 네트워크에 가입하세요
Resources
업계 뉴스
블로그
Contact Us
문의하기
bottom of page