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프로비전 업계 뉴스
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![[프로비전 뉴스] 해외 의료기기법 및 등록제도 설명회 (KIMES 2023)](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_2e88f9b3363d44719fff9c1b812f0b26~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_2e88f9b3363d44719fff9c1b812f0b26~mv2.jpg)
![[프로비전 뉴스] 해외 의료기기법 및 등록제도 설명회 (KIMES 2023)](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_2e88f9b3363d44719fff9c1b812f0b26~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_2e88f9b3363d44719fff9c1b812f0b26~mv2.jpg)
[프로비전 뉴스] 해외 의료기기법 및 등록제도 설명회 (KIMES 2023)
수정날짜: 11/1/2023 프로비전 컨설팅 그룹의 권성결 대표는 지난 3.24일 금요일 한국 의료기기 박람회 KIMES 2023 의 강사로 초청되어 GMEP (Global Medical Equipment Plaza 2023), 해외 의료기기법...
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2023년 11월 1일1분 분량
![[프로비전 뉴스] FDA 품질 관리 경영 시스템(QMS) 감사를 지원하고 컨설팅 서비스를 제공](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_1fa964a7adb64706aca571d2011df970~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_1fa964a7adb64706aca571d2011df970~mv2.jpg)
![[프로비전 뉴스] FDA 품질 관리 경영 시스템(QMS) 감사를 지원하고 컨설팅 서비스를 제공](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_1fa964a7adb64706aca571d2011df970~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_1fa964a7adb64706aca571d2011df970~mv2.jpg)
[프로비전 뉴스] FDA 품질 관리 경영 시스템(QMS) 감사를 지원하고 컨설팅 서비스를 제공
수정 날짜: 11/1/2023 2023년 3월 마지막 주 프로비전의 공동대표인 권대표는 한국을 방문하여 FDA OTC Drug 공장 실사 감사를 대비하여 컨설팅 서비스를 제공하고 돌아왔습니다. 프로미전은 실제 미국 FDA 품질 관리 경영 시스템...
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2023년 11월 1일1분 분량
![[프로비전 뉴스] 포스코 벤처기업을 위한 글로벌 바이오 포럼에 강사로 초청](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_c7e318bc62db43a38c5e62da6ed4ba5b~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_c7e318bc62db43a38c5e62da6ed4ba5b~mv2.jpg)
![[프로비전 뉴스] 포스코 벤처기업을 위한 글로벌 바이오 포럼에 강사로 초청](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_c7e318bc62db43a38c5e62da6ed4ba5b~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_c7e318bc62db43a38c5e62da6ed4ba5b~mv2.jpg)
[프로비전 뉴스] 포스코 벤처기업을 위한 글로벌 바이오 포럼에 강사로 초청
수정 날짜: 11/1/2023 프로비전 컨설팅 그룹의 Co-CEO 권성결 대표는 지난 3월 포스코 기업의 초청으로 '미국 시장에서 성공하기 위해 규제 관점을 근복적으로 바꿔야 하는 이유'라는 주제로 초청강연을 하고 돌아왔습니다. 이번 초청강연은...
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2023년 11월 1일1분 분량
![[FDA 규제] 10월 1일부터 eSTAR로 모든 510(k) 제출 필수](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_ad9a1639f311453db9fdf92efe4465e6~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_ad9a1639f311453db9fdf92efe4465e6~mv2.jpg)
![[FDA 규제] 10월 1일부터 eSTAR로 모든 510(k) 제출 필수](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_ad9a1639f311453db9fdf92efe4465e6~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_ad9a1639f311453db9fdf92efe4465e6~mv2.jpg)
[FDA 규제] 10월 1일부터 eSTAR로 모든 510(k) 제출 필수
수정 날짜: 11/1/2023 [FDA 규제] 10월 1일부터 eSTAR로 모든 510(k) 제출 필수 미국 식품의약처(이하FDA)는 10월 2일, “Electronic Submissions Template for Medical Devices...
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2023년 10월 2일1분 분량
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 5. 규제 준수를 위한 핵심 준비 리스트](https://static.wixstatic.com/media/281867_8a70d81254e3486aac81d57960f4b808~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/281867_8a70d81254e3486aac81d57960f4b808~mv2.jpg)
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 5. 규제 준수를 위한 핵심 준비 리스트](https://static.wixstatic.com/media/281867_8a70d81254e3486aac81d57960f4b808~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/281867_8a70d81254e3486aac81d57960f4b808~mv2.jpg)
[MoCRA 스페셜 시리즈] 5. 규제 준수를 위한 핵심 준비 리스트
수정 날짜: 11/1/2023 84년 만에 FDA 화장품 현대화법 (이하: MoCRA)이 개정되어 2023년 12월 29일 발효를 앞두고 있습니다. 오는 10월 (한 달도 채 남지 않았습니다!!!)부터 FDA는 모든 관련 제출 양식을 받을...
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2023년 9월 27일2분 분량
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 4. MoCRA가 향후 화장품 시장에 미칠 영향](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_1f86b6473d0a493182bac72ab577116f~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/22ea40_1f86b6473d0a493182bac72ab577116f~mv2.jpg)
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 4. MoCRA가 향후 화장품 시장에 미칠 영향](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_1f86b6473d0a493182bac72ab577116f~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/22ea40_1f86b6473d0a493182bac72ab577116f~mv2.jpg)
[MoCRA 스페셜 시리즈] 4. MoCRA가 향후 화장품 시장에 미칠 영향
수정 날짜: 11/1/2023 84년 만에 FDA 화장품 현대화법 (이하: MoCRA)이 개정되어 2023년 12월 29일 발효를 앞두고 있습니다. 오는 10월 (한 달도 채 남지 않았습니다!!!)부터 FDA는 모든 관련 제출 양식을 받을...
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2023년 9월 27일2분 분량
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 3. MoCRA 규제로 인해 FDA 권한 강화](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_818f2c226c684133a22d63b0971698cc~mv2.jpg/v1/fill/w_998,h_563,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/22ea40_818f2c226c684133a22d63b0971698cc~mv2.jpg)
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 3. MoCRA 규제로 인해 FDA 권한 강화](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_818f2c226c684133a22d63b0971698cc~mv2.jpg/v1/fill/w_998,h_563,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/22ea40_818f2c226c684133a22d63b0971698cc~mv2.jpg)
[MoCRA 스페셜 시리즈] 3. MoCRA 규제로 인해 FDA 권한 강화
수정 날짜: 11/1/2023 84년 만에 FDA 화장품 현대화법 (이하: MoCRA)이 개정되어 2023년 12월 29일 발효를 앞두고 있습니다. 오는 10월 (두 달도 채 남지 않았습니다!!!)부터 FDA는 모든 관련 제출 양식을 받을...
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2023년 9월 27일2분 분량
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 2. 업체 등록 및 제품 리스팅 필수 규제 사항_지금 준비하세요!](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_fe0f3f35fa614af68163cce943e33911~mv2.jpg/v1/fill/w_644,h_363,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/22ea40_fe0f3f35fa614af68163cce943e33911~mv2.jpg)
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 2. 업체 등록 및 제품 리스팅 필수 규제 사항_지금 준비하세요!](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_fe0f3f35fa614af68163cce943e33911~mv2.jpg/v1/fill/w_644,h_363,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/22ea40_fe0f3f35fa614af68163cce943e33911~mv2.jpg)
[MoCRA 스페셜 시리즈] 2. 업체 등록 및 제품 리스팅 필수 규제 사항_지금 준비하세요!
수정 날짜: 11/1/2023 84년 만에 FDA 화장품 현대화법 (이하: MoCRA)이 개정되어 2023년 12월 29일 발효를 앞두고 있습니다. 오는 10월 (한 달도 채 남지 않았습니다!!!)부터 FDA는 모든 관련 제출 양식을 받을...
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2023년 9월 27일2분 분량
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 1. FDA MoCRA는 무엇인가? 간략한 요약](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_858b7b33349c4557bd280b84c4732453~mv2.jpg/v1/fill/w_1202,h_678,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/22ea40_858b7b33349c4557bd280b84c4732453~mv2.jpg)
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 1. FDA MoCRA는 무엇인가? 간략한 요약](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_858b7b33349c4557bd280b84c4732453~mv2.jpg/v1/fill/w_1202,h_678,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/22ea40_858b7b33349c4557bd280b84c4732453~mv2.jpg)
[MoCRA 스페셜 시리즈] 1. FDA MoCRA는 무엇인가? 간략한 요약
수정 날짜: 11/1/2023 84년 만에 FDA 화장품 현대화법 (이하: MoCRA)이 개정되어 2023년 12월 29일 발효를 앞두고 있습니다. 오는 10월 (한 달도 채 남지 않았습니다!!!)부터 FDA는 모든 관련 제출 양식을 받을...
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2023년 9월 27일2분 분량
![[FDA 뉴스] 9월 12일 웨바나- 미국 식약처 의료기기 개발 도구의 자격 요건](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_038f30351dc148e9b0c4cc0e707b1c2c~mv2.jpg/v1/fill/w_1000,h_564,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/22ea40_038f30351dc148e9b0c4cc0e707b1c2c~mv2.jpg)
![[FDA 뉴스] 9월 12일 웨바나- 미국 식약처 의료기기 개발 도구의 자격 요건](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_038f30351dc148e9b0c4cc0e707b1c2c~mv2.jpg/v1/fill/w_1000,h_564,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/22ea40_038f30351dc148e9b0c4cc0e707b1c2c~mv2.jpg)
[FDA 뉴스] 9월 12일 웨바나- 미국 식약처 의료기기 개발 도구의 자격 요건
수정날짜: 11/1/2023 2023년 9월 12일, 미국 식품의약처(이하: FDA)는 산업 및 기타 관계자들을 위해 의료기기 개발 도구 (Medica Device Development Tools, 이하: MDDTs) 프로그램 및 관련 최종...
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