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프로비전 업계 뉴스
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![[프로비전 뉴스] 기고문 - 성공적인 FDA 공장 실사 대비를 위한 필수 과제, QMS 구축](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_869a815c159e4ddf86dda4edb6bbec3b~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_869a815c159e4ddf86dda4edb6bbec3b~mv2.jpg)
![[프로비전 뉴스] 기고문 - 성공적인 FDA 공장 실사 대비를 위한 필수 과제, QMS 구축](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_869a815c159e4ddf86dda4edb6bbec3b~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_869a815c159e4ddf86dda4edb6bbec3b~mv2.jpg)
[프로비전 뉴스] 기고문 - 성공적인 FDA 공장 실사 대비를 위한 필수 과제, QMS 구축
날짜: 11/17/2023 조이스 권 대표, 프로비전 컨설팅 그룹 한국을 비롯한 유럽·중국·레바논·홍콩·오스트레일리아·일본·대만 등의 다국적 의료기기, OTC 일반 의약품, 기능성 화장품 제조·유통 기업들을 만나보면 대부분 미국 시장에 어떻게...
Provision Consulting Group
2023년 11월 17일4분 분량
![[프로비전 뉴스] K-Beauty Expo에서 연사로 FDA 화장품 법 MoCRA에 대해 강연](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_c7c7c84f17d7456e923317c5b8624f76~mv2.png/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_35,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_c7c7c84f17d7456e923317c5b8624f76~mv2.png)
![[프로비전 뉴스] K-Beauty Expo에서 연사로 FDA 화장품 법 MoCRA에 대해 강연](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_c7c7c84f17d7456e923317c5b8624f76~mv2.png/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_95,enc_avif,quality_auto/7ffba2_c7c7c84f17d7456e923317c5b8624f76~mv2.png)
[프로비전 뉴스] K-Beauty Expo에서 연사로 FDA 화장품 법 MoCRA에 대해 강연
날짜: 11/17/2023 지난 10월 13일 한국 킨텍스에서 열린 K-Beauty Expo 에서 프로비전 컨설팅 그룹의 권성결 대표가 연사로 참석하여 "미 화장품 시장 공략을 위해 필수로 준수해야 할 FDA 화장품 법 MoCRA에 대해" 를...
Provision Consulting Group
2023년 11월 17일2분 분량
FDA 화장품 현대화법 (MoCRA): 화장품 시설 등록 시행 연장
날짜: 11/8/2023 2023년 11월 8일 최근 발표에서 FDA는 화장품 시설 등록 및 제품 목록의 시행 날짜를 2024년 7월 1일로 연기한다고 알렸습니다. FDA가 밝힌 이 결정의 근거는 MoCRA에서 실시하는 이 현대화법에 화장품...
Provision Consulting Group
2023년 11월 10일2분 분량
![[고객사 성공 스토리] FDA 품질 관리 경영 시스템 (QMS) 및 cGMP 실사 대비부터 감사까지 프로비전과 협력하여 빛나는 성과: R사의 미국 시장 개척 가속화](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_79ce5a846f32474fadad37f62244b5c1~mv2.jpg/v1/fill/w_1200,h_677,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_79ce5a846f32474fadad37f62244b5c1~mv2.jpg)
![[고객사 성공 스토리] FDA 품질 관리 경영 시스템 (QMS) 및 cGMP 실사 대비부터 감사까지 프로비전과 협력하여 빛나는 성과: R사의 미국 시장 개척 가속화](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_79ce5a846f32474fadad37f62244b5c1~mv2.jpg/v1/fill/w_1200,h_677,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_79ce5a846f32474fadad37f62244b5c1~mv2.jpg)
[고객사 성공 스토리] FDA 품질 관리 경영 시스템 (QMS) 및 cGMP 실사 대비부터 감사까지 프로비전과 협력하여 빛나는 성과: R사의 미국 시장 개척 가속화
날짜: 11/3/2023 R사는 마이크로니들 제품을 혁신적인 기술로 전개하여 다양한 분야에 적용하는 기업으로, 코스메틱부터 의료 분야까지 다양한 분야에서 활발한 활동을 펼치고 있습니다. R사는 포스코사와 MOU를 체결한 프로비전 컨설팅 그룹을...
Ashley Sohn
2023년 11월 3일1분 분량
![[프로비전 뉴스] 해외 의료기기법 및 등록제도 설명회 (KIMES 2023)](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_2e88f9b3363d44719fff9c1b812f0b26~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_2e88f9b3363d44719fff9c1b812f0b26~mv2.jpg)
![[프로비전 뉴스] 해외 의료기기법 및 등록제도 설명회 (KIMES 2023)](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_2e88f9b3363d44719fff9c1b812f0b26~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_2e88f9b3363d44719fff9c1b812f0b26~mv2.jpg)
[프로비전 뉴스] 해외 의료기기법 및 등록제도 설명회 (KIMES 2023)
수정날짜: 11/1/2023 프로비전 컨설팅 그룹의 권성결 대표는 지난 3.24일 금요일 한국 의료기기 박람회 KIMES 2023 의 강사로 초청되어 GMEP (Global Medical Equipment Plaza 2023), 해외 의료기기법...
Provision Consulting Group
2023년 11월 1일1분 분량
![[프로비전 뉴스] FDA 품질 관리 경영 시스템(QMS) 감사를 지원하고 컨설팅 서비스를 제공](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_1fa964a7adb64706aca571d2011df970~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_1fa964a7adb64706aca571d2011df970~mv2.jpg)
![[프로비전 뉴스] FDA 품질 관리 경영 시스템(QMS) 감사를 지원하고 컨설팅 서비스를 제공](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_1fa964a7adb64706aca571d2011df970~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_1fa964a7adb64706aca571d2011df970~mv2.jpg)
[프로비전 뉴스] FDA 품질 관리 경영 시스템(QMS) 감사를 지원하고 컨설팅 서비스를 제공
수정 날짜: 11/1/2023 2023년 3월 마지막 주 프로비전의 공동대표인 권대표는 한국을 방문하여 FDA OTC Drug 공장 실사 감사를 대비하여 컨설팅 서비스를 제공하고 돌아왔습니다. 프로미전은 실제 미국 FDA 품질 관리 경영 시스템...
Provision Consulting Group
2023년 11월 1일1분 분량
![[프로비전 뉴스] 포스코 벤처기업을 위한 글로벌 바이오 포럼에 강사로 초청](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_c7e318bc62db43a38c5e62da6ed4ba5b~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_c7e318bc62db43a38c5e62da6ed4ba5b~mv2.jpg)
![[프로비전 뉴스] 포스코 벤처기업을 위한 글로벌 바이오 포럼에 강사로 초청](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_c7e318bc62db43a38c5e62da6ed4ba5b~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_c7e318bc62db43a38c5e62da6ed4ba5b~mv2.jpg)
[프로비전 뉴스] 포스코 벤처기업을 위한 글로벌 바이오 포럼에 강사로 초청
수정 날짜: 11/1/2023 프로비전 컨설팅 그룹의 Co-CEO 권성결 대표는 지난 3월 포스코 기업의 초청으로 '미국 시장에서 성공하기 위해 규제 관점을 근복적으로 바꿔야 하는 이유'라는 주제로 초청강연을 하고 돌아왔습니다. 이번 초청강연은...
Provision Consulting Group
2023년 11월 1일1분 분량
![[FDA 규제] 10월 1일부터 eSTAR로 모든 510(k) 제출 필수](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_ad9a1639f311453db9fdf92efe4465e6~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_ad9a1639f311453db9fdf92efe4465e6~mv2.jpg)
![[FDA 규제] 10월 1일부터 eSTAR로 모든 510(k) 제출 필수](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_ad9a1639f311453db9fdf92efe4465e6~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_ad9a1639f311453db9fdf92efe4465e6~mv2.jpg)
[FDA 규제] 10월 1일부터 eSTAR로 모든 510(k) 제출 필수
수정 날짜: 11/1/2023 [FDA 규제] 10월 1일부터 eSTAR로 모든 510(k) 제출 필수 미국 식품의약처(이하FDA)는 10월 2일, “Electronic Submissions Template for Medical Devices...
Provision Consulting Group
2023년 10월 2일1분 분량
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 5. 규제 준수를 위한 핵심 준비 리스트](https://static.wixstatic.com/media/281867_8a70d81254e3486aac81d57960f4b808~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/281867_8a70d81254e3486aac81d57960f4b808~mv2.jpg)
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 5. 규제 준수를 위한 핵심 준비 리스트](https://static.wixstatic.com/media/281867_8a70d81254e3486aac81d57960f4b808~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/281867_8a70d81254e3486aac81d57960f4b808~mv2.jpg)
[MoCRA 스페셜 시리즈] 5. 규제 준수를 위한 핵심 준비 리스트
수정 날짜: 11/1/2023 84년 만에 FDA 화장품 현대화법 (이하: MoCRA)이 개정되어 2023년 12월 29일 발효를 앞두고 있습니다. 오는 10월 (한 달도 채 남지 않았습니다!!!)부터 FDA는 모든 관련 제출 양식을 받을...
Provision Consulting Group
2023년 9월 27일2분 분량
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 4. MoCRA가 향후 화장품 시장에 미칠 영향](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_1f86b6473d0a493182bac72ab577116f~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/22ea40_1f86b6473d0a493182bac72ab577116f~mv2.jpg)
![[MoCRA 스페셜 시리즈] 4. MoCRA가 향후 화장품 시장에 미칠 영향](https://static.wixstatic.com/media/22ea40_1f86b6473d0a493182bac72ab577116f~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/22ea40_1f86b6473d0a493182bac72ab577116f~mv2.jpg)
[MoCRA 스페셜 시리즈] 4. MoCRA가 향후 화장품 시장에 미칠 영향
수정 날짜: 11/1/2023 84년 만에 FDA 화장품 현대화법 (이하: MoCRA)이 개정되어 2023년 12월 29일 발효를 앞두고 있습니다. 오는 10월 (한 달도 채 남지 않았습니다!!!)부터 FDA는 모든 관련 제출 양식을 받을...
Provision Consulting Group
2023년 9월 27일2분 분량
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